头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

5G商用五年硕果累累 融合创新开辟广阔空间

北京讯（记者 张玉） 今年是5G商用的第五个年头。五年来，我国5G网络建设取得了举世瞩目的成就，为经济社会高质量发展注入了强劲动力。

截至2024年4月底，我国累计建成5G基站374.8万个，每万人拥有5G基站数超26个，5G网络已实现全国所有地市级城区、县城城区覆盖，正加快向农村地区延伸。我国5G用户规模突破5亿，5G终端连接数超过10亿，产业链整体实力不断增强。

5G的商用拓展和融合创新，正在为各行各业带来深刻变革。在工业领域，5G赋能工业互联网，推动生产模式转型升级。例如，在宝钢湛江分公司，5G与人工智能、大数据等技术深度融合，实现了全流程智能制造，生产效率大幅提升。在医疗领域，5G远程医疗、智慧医院等应用不断涌现，为患者提供更加便捷、高效的医疗服务。例如，在北京协和医院，5G远程超声系统实现了专家远程会诊，使偏远地区患者也能享受优质医疗资源。

5G-A赋能实体经济新活力

5G-A是5G技术的演进方向，具有更高速率、更低时延、更大容量、更安全可靠等特点。随着5G-A商用步伐加快，5G-A正成为赋能实体经济的新引擎。

在工业领域，5G-A的超高可靠性、超低时延等特性，可以满足工业生产对网络性能的更高要求。例如，在中兴通讯滨江工厂，业界首条全5G-A柔性生产线已经落地，实现了故障维修周期降低30%、生产效率提升10%以上。

在交通领域，5G-A可以支持车联网、自动驾驶等应用，推动交通运输体系更加智能化、高效化。例如，在中国移动雄安示范区，5G-A自动驾驶测试已经取得成功，为自动驾驶商用化奠定了基础。

5G未来发展空间广阔

展望未来，5G的发展空间仍然十分广阔。工业和信息化部总工程师赵志国表示，下一步将重点推进以下几项工作：

• 加快5G网络建设，推进5G-A商用步伐。
• 深化5G融合应用，推动5G赋能各行各业。
• 加强5G技术研发，提升5G产业链水平。
• 加强5G国际合作，共建共享5G美好未来。

5G的蓬勃发展，必将为经济社会高质量发展注入更加强劲的动力，为人民群众生活带来更加美好的未来。